Dettagli Fluibron Influenza e Raffreddore 600 mg +10 mg Granulato in bustina orale grat 10 bustine

• Indicazioni
• Avvertenze
• Avvertenze e precauzioni
• Possibili effetti indesiderati
• Segnalazione degli effetti indesiderati
• Formato

Indicazioni

Fluibron Influenza e Raffreddore 600 mg +10 mg è un medicinale contenente i principi attivi paracetamolo e fenilefrina cloridrato che si usa per il trattamento del dolore, della febbre e della congestione. Nello specifco, Fluibron Influenza e Raffreddore 600 mg +10 mg è utilizzato per il trattamento a breve termine dei sintomi del raffreddore e dell'influenza, inclusi il dolore di entità lieve/moderata e la febbre, quando associati a congestione nasale.

E' indicato per i pazienti adulti e bambini al di sopra di 12 anni.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni.

Avvertenze

Non prendere Fluibron Influenza e Raffreddore 600 mg +10 mg:

• Se è allergico al paracetamolo alla fenilefrina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• Se sta assumendo beta-bloccanti (utilizzati per il trattamento della pressione arteriosa alta o di malattie cardiache);
• Se sta assumendo antidepressivi triciclici (medicinali utilizzati per il trattamento della depressione);
• Se sta assumendo inibitori delle monoaminossidasi (medicinali utilizzati per il trattamento della depressione) o li ha assunti nelle ultime due settimane;
• Se è affetto da asma bronchiale;
• Se è affetto da feocromocitoma (tumore delle ghiandole surrenali);+
• Se è affetto da glaucoma (una patologia dell'occhio spesso associata all'aumento della pressione endoculare);
• Se sta assumendo altri medicinali simpaticomimetici (come decongestionanti, soppressori dell'appetito e psicostimolanti simili alle amfetamine);
• Se soffre di insufficienza epatica grave;
• Se ha problemi epatici o renali;
• Se soffre di diabete;
• Se ha una tiroide iperattiva (ipertiroidismo);
• Se ha la pressione alta o problemi al cuore o circolatori;
• Se ha un deficit della glucosio-6-fosfato deidrogenasi (una malattia ereditaria che porta ad un abbassamento nella conta dei globuli rossi);
• Se soffre di grave anemia emolitica (rottura anormale delle cellule del sangue).

Non utilizzare il medicinale nei bambini sotto i 12 anni di età.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fluibron Influenza e Raffreddore 600 mg +10 mg:

• Se sta assumendo altri medicinali (vedi anche “Altri medicinali e FLUIBRON INFLUENZA E RAFFREDDORE”);
• Se ha un ingrossamento della ghiandola prostatica;
• Se ha una malattia vascolare occlusiva (ostruzione delle arterie, es. sindrome di Raynaud);
• Se ha una riduzione della funzionalità renale (FLUIBRON INFLUENZA E RAFFREDDORE contiene sodio);Non usi;
• FLUIBRON INFLUENZA E RAFFREDDORE per oltre 3 giorni consecutivi senza consultare il medico;
• Non bere alcolici durante il trattamento con FLUIBRON INFLUENZA E RAFFREDDORE;
• Se sta assumendo farmaci antinfiammatori, l'uso di FLUIBRON INFLUENZA E RAFFREDDORE è sconsigliato (vedi sezione 2 “Altri medicinali e FLUIBRON INFLUENZA E RAFFREDDORE”);
• Non assumere in associazione ad altri medicinali contenenti paracetamolo. Se il paracetamolo è assunto in dosi elevate, si possono verificare gravi reazioni avverse, tra cui una grave epatopatia ed alterazioni a carico dei reni e del sangue;
• Il paracetamolo può interferire con i test per la determinazione dei livelli di zuccheri nel sangue (in persone con diabete) e dei livelli di acido urico (in persone con la gotta).

Possibili effetti indesiderati

• Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino;
• L'elenco seguente comprende gli effetti indesiderati del paracetamolo e della fenilefrina;
• Gli effetti indesiderati sono presentati in ordine di frequenza decrescente;
• Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10);
• Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10);
• Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100);
• Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000);
• Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000);

Non noti: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.

Interrompa immediatamente l'assunzione di FLUIBRON INFLUENZA E RAFFREDDORE e si rivolga al medico o vada immediatamente in ospedale se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:

• Reazioni allergiche o ipersensibilità, shock anafilattico (gravi reazioni allergiche che causano difficoltà nel respiro o vertigini);
• Sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi: grave eruzione cutanea o esfoliazione o ulcere della bocca (necrolisi tossica epidermica, sindrome di Stevens -Johnson, eritema multiforme o polimorfo);
• Problemi respiratori (broncospasmo);
• Se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista. Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): - perdita dell'appetito;
• Nausea e vomito;
• Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000): - disordini del sangue che possono apparire come ematomi ingiustificati, pallore o scarsa resistenza all'infezione; diminuzione di specifiche cellule del sangue (agranulocitosi, leucopenia, trombocitopenia);
• Tachicardia (battito cardiaco aumentato), palpitazione (sensazione di battiti nel petto);
• Funzione epatica anormale (aumento delle transaminasi epatiche);
• Ipersensibilità, incluse eruzioni cutanee, angioedema (improvviso gonfiore della pelle e delle mucose);
• Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): - insonnia (difficoltà ad addormentarsi), nervosismo, ansia, agitazione, confusione, irritabilità;
• Tremore (tremolio), vertigini, mal di testa;
• In seguito all'uso prolungato di elevate dosi di paracetamolo si possono verificare nefrosi interstiziale (infiammazione dei reni) ed effetti indesiderati a livello dei reni;
• Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): - anemia (diminuzione del tasso di emoglobina nel sangue);
• Midriasi (dilatazione della pupilla), glaucoma acuto ad angolo chiuso (una malattia degli occhi spesso associata all'aumentata pressione dei fluidi nell'occhio);
• Edema della laringe (rigonfiamento della gola);
• Diarrea, fastidi gastrointestinali;
• Malattie del fegato, epatite (ingiallimento della pelle e/o degli occhi);
• Disturbi renali (insufficienza renale aggravata), sangue nelle urine (ematuria), - difficoltà ad urinare (anuria, ritenzione urinaria);
• Aumento della pressione sanguigna (ipertensione).

Segnalazione degli effetti indesiderati

• Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse;
• Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Formato

10 bustine.