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Bausch & Lomb-iom Fluaton Unguento Oftalm 5 G 1 Mg/g

€ 12,20
023503016

Dettagli Bausch & Lomb-iom Fluaton Unguento Oftalm 5 G 1 Mg/g

DENOMINAZIONE
FLUATON 1MG/G UNGUENTO OFTALMICO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Oftalmologici, antinfiammatori.

PRINCIPI ATTIVI
100g di Fluaton unguento contengono: fluorometolone 0,1 g. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI
Clorobutanolo, paraffina liquida, lanolina anidra, vaselina bianca.

INDICAZIONI
Fluaton e' indicato nelle forme infiammatorie acute e subacute del segmento anteriore dell'occhio.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI
Ipertensione endoculare; herpes semplice acuto e la maggior parte delle altre malattie da virus della cornea in fase acuta ulcerativa, salvoassociazione con chemioterapici specifici per il virus erpetico, congiuntivite con cheratite ulcerativa anche in fase iniziale (Test fluoresceina +); tubercolosi dell'occhio; micosi dell'occhio; oftalmie purulente acute, le congiuntiviti purulente ed erpetiche che possono esseremascherate o aggravate dai corticosteroidi; orzaiolo. Nelle cheratitierpetiche virali se ne sconsiglia l'uso che puo' essere eventualmenteconsentito sotto la stretta sorveglianza dell'oculista; ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

POSOLOGIA
Posologia. Applicare nel sacco congiuntivale una volta al giorno o secondo prescrizione medica. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia non e' stata dimostrata nei bambini di eta' inferiore ai due anni.

CONSERVAZIONE
Temperatura ambiente.

AVVERTENZE
La terapia con gli steroidi nel trattamento dell'herpes simplex stromale richiede grande cura; e' richiesto un frequente controllo per mezzodella lampada a fessura. In occasione di trattamenti prolungati e' opportuno procedere a frequenti controlli del tono oculare. Cio' e' particolarmente importante nei pazienti pediatrici, poiche' il rischio diipertensione oculare indotta da corticosteroidi puo' essere maggiore nei bambini e puo' manifestarsi prima che negli adulti. Il rischio di innalzamento della pressione intraoculare indotta da corticosteroidi e/o della formazione di cataratta aumenta nei pazienti predisposti (ad esempio nei pazienti diabetici). L'uso prolungato puo' dar luogo ad inconvenienti: e' sconsigliabile un'applicazione ininterrotta per oltre un mese. Nel caso in cui non si osservasse un miglioramento dopo due settimane di trattamento, consultare il medico. Con l'uso di corticosteroidi sistemici e topici possono essere riferiti disturbi visivi. Se unpaziente si presenta con sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, e' necessario considerare il rinvio a un oculista per la valutazione delle possibili cause che possono includere cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR),che sono state segnalate dopo l'uso di corticosteroidi sistemici e topici.

INTERAZIONI
Si ritiene che il trattamento concomitante con inibitori di CYP3A, compresi i medicinali contenenti cobicistat, possa aumentare il rischio di effetti indesiderati sistemici. L'associazione deve essere evitata ameno che il beneficio non superi il maggior rischio di effetti indesiderati sistemici dovuti ai corticosteroidi; in questo caso e' necessario monitorare i pazienti per verificare l'assenza di effetti indesiderati sistemici dovuti ai corticosteroidi. L'uso concomitante di corticosteroidi per uso topico e di FANS per uso topico puo' potenzialmente rallentare il processo di guarigione delle ferite corneali.

EFFETTI INDESIDERATI
Patologie oculari: localmente i corticosteroidi possono causare, occasionalmente, aumento della pressione intraoculare, dolore oculare, senso di bruciore, irritazione. In caso di fenomeni di ipersensibilita' individuale di diverso tipo nei confronti del prodotto, occorre interrompere il trattamento e consultare il medico. L'uso prolungato potrebbecausare glaucoma, danno ai nervi ottici, difetti dell'acutezza e del campo visivo, formazione di cataratta subcapsulare posteriore, oppure lo stabilirsi di infezioni oculari secondarie da agenti patogeni liberati dal tessuto oculare. Nelle malattie che generano l'assottigliamentodella cornea e della sclera e' noto che puo' verificarsi la perforazione del globo. Le infezioni della cornea sono particolarmente inclinia svilupparsi in coincidenza ad applicazioni di steroidi protratte perlungo tempo; deve pertanto essere considerata tale possibilita' in ogni tipo di ulcera corneale dove uno steroide e' in uso o e' stato usato. Con frequenza non nota si sono verificati casi di visione offuscata(vedere anche il paragrafo 4.4). Segnalazione delle reazioni avversesospette: la segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazioneriportato all'indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazi one-avversa.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Fertilita': non sono disponibili dati circa l'effetto di Fluaton sullafertilita' maschile o femminile. Gravidanza: non sono disponibili studi di sicurezza nella donna in gravidanza, pertanto l'uso in gravidanza puo' essere effettuato solo dopo attenta valutazione da parte del medico del rapporto rischio/beneficio. I corticosteroidi hanno mostratoattivita' teratogena negli animali da esperimento. Allattamento: non e' noto se il fluorometolone o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno dopo somministrazione topica oculare. I corticosteroidi somministrati per via sistemica sono escreti nel latte materno. Il rischioper i neonati/lattanti non puo' essere escluso. Durante l'allattamento il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita' sottoil diretto controllo del medico.
Riferimento:
023503016
Detraibilità:
Sì
Principio attivo:
Fluorometolone
Forma farmaco:
Unguento Oftalmico
Produttore Farmaco:
Bausch & Lomb-iom
ATCGMP:
FLUOROMETOLONE