Dettagli Cingal Siringa Preriempita con 4,5 MG/ML Triamcinolone Esacetonide

• Indicazioni
• Azione
• Caratteristiche
• Adatto per
• Modalità d'uso
• Avvertenze
• Conservazione

Indicazioni

Cingal è una siringa preriempita indicata come integratore viscoelastico o come sostituto del liquido sinoviale nelle articolazioni umane.

Azione

Cingal agisce a lungo termine alleviando i sintomi tramite lubrificazione e supporto meccanico, garantendo inoltre a breve termine un sollievo del dolore grazie al triamcinolone esacetonide

Caratteristiche

• Cingal è una sospensione biancastra, opaca, sterile, monouso di un gel di acido ialuronico (HA) reticolato con aggiunta di un corticosteroide (triamcinolone esacetonide);
• L’HA è un componente essenziale della matrice extracellulare e si trova in concentrazioni elevate nel liquido sinoviale delle articolazioni;
• L’acido ialuronico è biocompatibile per natura e il suo processo di degradazione segue un normale percorso fisiologico.
• L’HA è responsabile delle proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale;
• Il liquido sinoviale delle articolazioni affette da osteoartrite presenta una concentrazione inferiore di HA e un peso molecolare di HA ridotto rispetto a quello delle articolazioni sane. Integratori a base di ialuronato di sodio (viscosupplements) si sono dimostrati ben tollerati nelle articolazioni sinoviali affette da osteoartrite e agiscono per ridurre il dolore e migliorare la funzionalità tramite lubrificazione e supporto meccanico;
• Il corticosteroide triamcinolone esacetonide aggiunto svolge un’azione antiinfiammatoria per offrire un sollievo a breve termine del dolore quando utilizzato in un’iniezione intrarticolare di un’articolazione affetta da osteoartrite;
• Sterilità: prodotto sterile (strilizzazione a vapore);
• Validità: 36 mesi (dalla data di fabbricazione);
• Classificazione: dispositivo Medico di Classe III (Direttiva 93-42-EEC);
• Status regolatorio: marchio CE (Organismo Designato 0120).

Adatto per

Cingal è adatto per alleviare rapidamente e a lungo termine i sintomi delle patologie articolari come l’osteoartrite.

Modalità d'uso

• Cingal si inietta direttamente nello spazio articolare prescelto per mezzo di un ago ipodermico sterile e monouso di spessore idoneo;
• Il personale sanitario deve inserire l’ago sterile nella siringa Cingal con una tecnica asettica approvata dal centro sanitario;
• Le dimensioni di ago consigliate per le iniezioni nel ginocchio sono 18-21 gauge;
• La scelta finale dell’ago per qualsiasi procedura è di competenza del medico;
• Il medico deve assicurarsi che l’ago sia penetrato correttamente nello spazio sinoviale dell’articolazione prima di iniettare Cingal.

Avvertenze

Cingal è composto da acido ialuronico reticolato, triamcinolone esacetonide e ingredienti inattivi. Le seguenti patologie preesistenti potrebbero comportare controindicazioni relative o assolute all’uso di Cingal:

• Ipersensibilità al principio attivo o a uno degli eccipienti contenuti in Cingal;
• Infezioni preesistenti nell’area cutanea del sito di iniezione previsto;
• Infezione nota nell’articolazione di riferimento;
• Disturbi sistemici della coagulazione noti.

Il triamcinolone esacetonide, la sostanza medicinale accessoria, è controindicato nei casi di:

• Tubercolosi attiva;
• Cheratite da herpes simplex;
• Psicosi acuta;
• Micosi sistemiche e parassitosi (infezioni da strongiloidi).

Conservazione

• Conservare a una temperatura compresa tra 2 e 25°C;
• Evitare il congelamento;
• Prima di utilizzare Cingal il prodotto refrigerato deve essere portato a temperatura ambiente (tale processo richiede da 20 a 45 minuti circa).