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Sinovial HI-LO Siringa 2ml 32+32mg Pre-riempita Base Acido Ialuronico

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Ibsa
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Sinovial HL con la sua particolare formula, appartiene all'ultima generazione di trattamenti per l'osteoartrite ed è indicato in caso di dolori o mobilità ridotta dovuti ad affezioni degenerative (artrosi), post-traumatiche e tendinopatie associate a disabilità articolare.

Contiene:

  • 1 siringa pre-riempita [32 mg (H-HA) + 32 mg (L-HA) di acido ialuronico sale sodico in 2 ml di soluzione fisiologica tamponata di cloruro di sodio];
  • 1 ago 22 G x 1 ½” (0,7 x 40 mm);
  • kit per artrocentesi costituito da: 1 siringa OMNIFIX LUER DUO da 20 ml e 1 ago 21 G x 1 ½” (0.8 x 40 mm). 
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Dettagli Sinovial HI-LO Siringa 2ml 32+32mg Pre-riempita Base Acido Ialuronico

Indicazioni

Sinovial HL con la sua particolare formula, appartiene all'ultima generazione di trattamenti per l'osteoartrite ed è indicato in caso di dolori o mobilità ridotta dovuti ad affezioni degenerative (artrosi), post-traumatiche e tendinopatie associate a disabilità articolare. Sinovial HL di Ibsa è un dispositivo per integrazione del liquido sinoviale, che permette di ripristinare le proprietà fisiologiche e reologiche delle articolazioni artrosiche.

Azione

Ripristinando le proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale, Sinovial HL riduce il dolore e ripristina la mobilità articolare e tendinea, agendo solo a livello dell'articolazione in cui viene iniettato, senza esercitare nessuna azione sistemica.

Caratteristiche

Il trattamento può arrivare fino a tre iniezioni in funzione della gravità della degenerazione articolare. L'opportunità e la frequenza con cui si può ripetere il trattamento deve essere valutata dal medico per ogni singolo paziente, considerando in ogni caso il rapporto rischio/beneficio del trattamento.

Il sale sodico dell'acido ialuronico è formato da catene ripetute di unità disaccaridiche di N-acetilglucosamina e glucuronato di sodio e rappresenta una componente fondamentale del fluido sinoviale, cui conferisce le particolari proprietà viscoelastiche. Sinovial HL è costituito da una soluzione fisiologica tamponata di acido ialuronico ad alto peso molecolare (H-HA) ed a basso peso molecolare (L-HA). L'acido ialuronico ad alto ed a basso peso molecolare utilizzato nel dispositivo è ottenuto per via fermentativa e non ha subito processi chimici di modifica. Ciò comporta un'eccellente tollerabilità. Inoltre le catene di HA a diverso peso molecolare presenti in Sinovial HL, grazie ad uno specifico e brevettato trattamento della soluzione, interagiscono tra loro conferendo a Sinovial HL caratteristiche reologiche uniche che permettono di somministrare, a parità di viscosità della soluzione, concentrazioni maggiori di acido ialuronico. Sono stati effettuati studi in vitro per individuare eventuali incompatibilità e/o interazioni tra Sinovial HL e il Plasma ricco in Piastrine (PRP), utilizzato per il trattamento infiltrativo endoarticolare dell'osteoartrosi. I risultati ottenuti dimostrano che il PRP non modifica il comportamento reologico del sodio ialuronato, che conserva quindi la funzione di visco-supplementazione; inoltre i risultati degli studi condotti su colture di cellule staminali mesenchimali (MSC) umane differenziate in condrociti, dimostrano che non c'è una sofferenza cellulare, indice di tossicità: non vi è quindi motivo di ritenere che la biocompatibilità di Sinovial HL sia modificata dalla contemporanea somministrazione del PRP.

Modalità d'uso

  • Aspirare l'eventuale versamento articolare prima di procedere all'iniezione di Sinovial HL, mediante l'utilizzo del Kit per l'artrocentesi incluso nella confezione.
  • Svitare con cautela il cappuccio della siringa, mantenendo saldamente tra le dita il colletto di chiusura "Luer Lock" e prestando particolare attenzione al fine di evitare un contatto con l'apertura.
  • Inserire l'ago al colletto di chiusura del tipo Luer Lock della siringa (ago di diametro da 22 G incluso nella confezione) avvitandolo saldamente, fino a percepire una leggera pressione, in modo da assicurare una tenuta stagna e prevenire la fuoriuscita del liquido durante la somministrazione, mantenendo saldamente tra le dita il colletto di chiusura "Luer Lock".
  • Iniettare Sinovial HL a temperatura ambiente ed in condizioni di stretta asepsi.
  • Iniettare Sinovial HL solamente all'interno dello spazio sinoviale. 

Ingredienti

32 mg (H-HA) + 32 mg (L-HA) di acido ialuronico sale sodico in 2 ml di soluzione fisiologica tamponata di cloruro di sodio.

Avvertenze

  • Il contenuto della siringa pre-riempita è sterile. La siringa e l'ago sono confezionati in un blister sigillato.
  • La superficie esterna della siringa pre-riempita non è sterile.
  • Non utilizzare Sinovial HL dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
  • Non utilizzare Sinovial HL se l'imballaggio è aperto o danneggiato.
  • Il kit per l'artrocentesi è atossico ed apirogeno. La siringa e l'ago sono monouso, sterili e confezionati in blister sigillato.
  • Il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana.
  • Non iniettare per via vascolare. Non iniettare al di fuori della cavità articolare, nel tessuto sinoviale o nella capsula articolare.
  • Non somministrare Sinovial HL in presenza di un abbondante versamento intrarticolare.
  • Non sterilizzare nuovamente. I dispositivi sono previsti solo per il monouso.
  • Non riutilizzare per evitare qualsiasi rischio di contaminazione.
  • Tenere lontano dalla portata e dalla vista dei bambini.
  • Dopo l'iniezione intrarticolare, raccomandare al paziente di evitare tutte le attività fisiche intense e di riprendere le normali attività solo dopo qualche giorno.
  • L'eventuale presenza di una bolla d'aria non pregiudica le caratteristiche del prodotto. 
  • Non mescolare Sinovial HL con disinfettanti del tipo sali di ammonio quaternario o clorexidina poiché può formarsi un precipitato.
  • Ad oggi non sono note interazioni tra Sinovial HL ed altri farmaci. Sulla base dei dati in-vitro ad oggi disponibili, non sono note interazioni chimico-fisiche e biologiche tra Sinovial HL e il plasma ricco in piastrine (PRP), utilizzato per il trattamento infiltrativo endoarticolare dell'osteoartrosi. 
  • L'infiltrazione extra-articolare di Sinovial HL può causare localmente effetti indesiderati. Durante l'impiego di Sinovial HL possono comparire nel punto d'iniezione sintomi quali dolore, sensazione di calore, arrossamento o gonfiore. Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con l'applicazione di ghiaccio sull'articolazione trattata. Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo. Il medico deve assicurarsi che i pazienti lo informino di eventuali effetti indesiderati sopravvenuti dopo il trattamento.
  • Sinovial HL non deve essere iniettato in presenza di un'articolazione infetta o gravemente infiammata o se il paziente presenta un'affezione cutanea o un'infezione nell'area del punto d'iniezione. Da vendersi solo su prescrizione medica. L'iniezione intrarticolare può essere effettuata solo da un medico.

Conservazione

  • Conservare a temperatura ambiente e comunque sotto i 25°C e lontano da fonti di calore.
  • Non congelare.
  • Una volta aperto Sinovial HL deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato dopo l'uso.
  • Validità a confezionamento integro: 36 mesi.

Contiene

  • 1 siringa pre-riempita [32 mg (H-HA) + 32 mg (L-HA) di acido ialuronico sale sodico in 2 ml di soluzione fisiologica tamponata di cloruro di sodio];
  • 1 ago 22 G x 1 ½” (0,7 x 40 mm);
  • kit per artrocentesi costituito da: 1 siringa OMNIFIX LUER DUO da 20 ml e 1 ago 21 G x 1 ½” (0.8 x 40 mm). 
Marca:
Riferimento:
935184539
Detraibilità:
Nota: le immagini dei prodotti sono puramente indicative e potrebbero differire per dimensioni, colore e contenuto dall’articolo messo a disposizione dal produttore al momento dell’ordine. Il prodotto non sostituisce una dieta variata, equilibrata ed uno stile di vita sano. Per un uso prolungato si consiglia di sentire il parere di un medico. Si ricorda inoltre che i risultati non sono garantiti e possono variare da persona a persona. Tenere lontano dalla portata dei bambini. Non eccedere le dosi giornaliere consigliate.

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