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HotGen Test Antigenico COVID-19 (coniugato con oro colloidale)

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Il test rapido dell'antigene COVID-19 (oro colloidale) è un immunodosaggio cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa della SARS-CoV-2 in campioni di tampone nasofaringeo per aiutare nella diagnosi dell'infezione virale COVID-19.

Formato: 1 kit monouso

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Dettagli HotGen Test Antigenico COVID-19 (coniugato con oro colloidale)

Indicazioni

In questa procedura di test, il campione reagisce con le particelle rivestite di anticorpo anti-SARS-CoV-2 e la miscela migra verso l'alto sulla membrana cromatograficamente per azione capillare e reagisce con l'anticorpo anti- SARS-CoV-2 nella regione di rilevazione. Se il campione contiene SARS-CoV-2, nella regione della linea di prova apparirà una linea colorata che indica un risultato positivo. Se il campione non contiene SARS-CoV-2, una linea colorata non apparirà in questa regione indicando un risultato negativo. Per servire come controllo procedurale, una linea colorata apparirà sempre nella regione della linea di controllo indicando che è stato aggiunto un volume adeguato di campione e che si è verificato un assorbimento della membrana. 

Caratteristiche

  • Sensitività del 96,62%,
  • Specificità del 99,76%
  • Percentuale totale di Coerenza del 98,7%

Il test è confezionato singolarmente in modo tale che ogni singolo prodotto sia conservabile ed utilizzabile singolarmente, con istruzioni e bugiardino all’interno.

Modalità d'uso

Questi prodotti sono ad uso professionale, è necessario contattare un operatore sanitario per la validità del loro risultato.

  • Inclinare leggermente la testa all'indietro inserendo il tampone orizzontalmente.
  • Ruotare il tampone circolarmente per 5 volte a narice.
  • Inserire il tampone nel buffer di estrazione. Ruotarlo e premerlo per 3 volte per circa 15 secondi.
  • Aggiungere 4/5 gocce nel pozzetto della cassetta del test e attendere l'esito dopo 15 minuti.

Il risultato ottenuto dopo 30 minuti non è valido. 

POSITIVO: Compaiono due bande di colore nella posizione della linea C e della linea T.

NEGATIVO: Compare solo una banda di colore nella posizione della linea C.

INVALIDO: Non compare nessuna linea. Il test va ripetuto.

Avvertenze

Il presente dispositivo è registrato come dispositivo di autodiagnosi solo in alcuni stati come la Germania, invitiamo pertanto a consultare la normativa del proprio paese in merito al suo utilizzo. Per gli stati come l'Italia in cui il dispositivo è considerato un dispositivo ad uso professionale procedendo all'acquisto di questo prodotto il cliente è consapevole che automaticamente dichiara di essere un operatore del settore sanitario autorizzato all'utilizzo del dispositivo oppure che il dispositivo sarà utilizzato esclusivamente da personale sanitario competente.

Conservazione

si conservano a temperatura ambiente (+4° / +30°).

I test durano 18 mesi dalla data di produzione e si possono trovare la data di scadenza e produzione sulla scatola.

Contenuto

  • 1 Provetta con diluente del dosaggio
  • 1 Tappo con dosatore
  • 1 tampone sterilizzato per il prelievo del campione nasale
  • Istruzioni per l’uso



Riferimento:
983327824

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