Indicazioni

Il COVID-19 SEROLOGICAL TEST è un autotest rapido per la rilevazione qualitativa di anticorpi IgG e IgM contro SARS-CoV-2 in campioni di sangue intero umano. Se l’esito del COVID-19 SEROLOGICAL TEST riporta esito POSITIVO indica una possibile esposizione dell’organismo al virus SARS-CoV-2, poiché vengono identificati gli anticorpi specifici diretti contro il virus responsabile della malattia COVID-19. COVID-19 SEROLOGICAL TEST è un Dispositivo medico-diagnostico in vitro CE 0483.  Autorizzazione ministeriale del xx/xx/2021. Cod ID COVT-2021-0006.

Caratteristiche

• Test Sierologico
• Risultato in 10 minuti
• Eseguibile in qualsiasi momento della giornata e a casa propria
• Per sapere se la persona sottoposta al test è stata esposta al virus responsabile del COVID-19.
• Indica la presenza di anticorpi IgG e IgM nel sangue in caso di avvenuta esposizione al virus, e quindi l’eventuale sviluppo della malattia COVID-19.
• Non indica la presenza del virus SARS-CoV-2 nel sangue.

Adatto per

Il COVID-19 SEROLOGICAL TEST è un test sierologico destinato ad essere utilizzato da coloro che pensano di aver contratto l’infezione negli ultimi mesi o che sono entrati in contatto con persone risultate infette prima delle ultime due settimane.

Quando può essere usato il test

COVID-19 SEROLOGICAL TEST può essere effettuato in qualsiasi momento della giornata. Il test può essere condotto da chiunque abbia avuto un sospetto contatto con persone infette, persone con sintomi da COVID-19, persone residenti in aree prossimali ad eventuali focolai oppure da chiunque voglia essere a conoscenza di un possibile contagio. In caso di avvenuta esposizione al virus, si osserva la comparsa degli anticorpi IgG e/o IgM anti SARS-CoV-2 entro 19 giorni dalla comparsa dei sintomi (nel 60% dei casi entro la prima settimana e nel 90% entro la seconda). Se il test viene effettuato troppo presto il risultato ottenuto può non essere indicativo ed è quindi consigliato di ripetere il test dopo 10-20 giorni dalla comparsa dei sintomi.

Cosa fare in caso di risultato positivo?

Se il risultato ottenuto è positivo (per IgG e/o IgM) significa che nel campione di sangue sono presenti anticorpi IgG e/o IgM anti SARS-CoV-2. È necessario consultare il proprio medico e comunicare il risultato ottenuto con questo test. Il risultato positivo non è sufficiente né ad indicare lo sviluppo della patologia COVID-19 né l’attuale infezione da SARS-CoV-2, tuttavia è consigliato discuterne con il proprio medico il quale deciderà come proseguire l’indagine diagnostica.

Avvertenze

Contattare immediatamente il proprio medico in caso di esito positivo o in presenza di sintomi riconducibili a COVID-19.

Formato

La confezione contiene 1 busta di alluminio sigillata ermeticamente contenente:

• 1 cassetta di COVID-19 IgG/IgM RAPID TEST e una bustina essiccante;
• 1 bustina di plastica contenente 1 pipetta per il prelievo di sangue;
• 1 flaconcino contagocce contenente il diluente sufficiente per il test;
• 1 garza detergente antisettica per la pelle;
• 2 lancette pungidito sterili per l’auto-puntura per il prelievo di sangue;
• 1 foglio di istruzioni per l’uso.