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Brunistill 0,025% Collirio per congiuntivite allergica 20 fiale monodose da 0,5 ml

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Bruschettini
037448026

Brunistill 0,025% è un collirio indicato nel trattamento sintomatico della congiuntivite allergica stagionale.

Formato: confezione con 20 fiale monodose da 0,5 ml.

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Dettagli Brunistill 0,025% Collirio per congiuntivite allergica 20 fiale monodose da 0,5 ml

Indicazioni terapeutiche

Brunistill 0,025% è un collirio indicato nel trattamento sintomatico della congiuntivite allergica stagionale.

Principi attivi

Un contenitore monodose da 0.5 ml di soluzione contiene: Principio attivo: ketotifene 125 mcg (come idrogeno fumarato), pari a 250 mcg/ml Per gli eccipienti vedere 6.1.

Eccipienti

Glicerolo (E422) Sodio Idrossido Acqua depurata.

Posologia

  • Adulti, anziani e bambini (oltre i 3 anni): una goccia di collirio nel sacco congiuntivale due volte al dì. Il contenuto di un contenitore monodose è sufficiente per una somministrazione in entrambi gli occhi. Contenuto e contenitore restano sterili fino all’apertura della chiusura originale;
  • Per evitare il rischio di contaminazione non toccare nessuna superficie con la punta del contenitore.

Gravidanza e allattamento

Non sono disponibili dati clinici sull’uso di BRUNISTILL in gravidanza. Studi animali con dosi orali tossiche, hanno mostrato un incremento della mortalità pre- e postnatale, ma non hanno evidenziato effetti teratogeni. I livelli sistemici di ketotifene dopo l’applicazione oftalmica sono molto più bassi di quelli raggiunti dopo somministrazione orale. Si dovrebbe comunque usare cautela nel prescrivere il medicinale a donne incinte. Anche se dati di studi su animali consecutivi a somministrazione orale dimostrano l’escrezione del principio attivo nel latte materno, è improbabile che la somministrazione topica nella donna possa produrre quantità di principio attivo rilevabili nel latte materno. Le madri che usano BRUNISTILL collirio possono quindi allattare al seno.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo ketotifene o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Interazioni

Se si sta facendo uso di altri medicamenti per uso oculare, si devono lasciare intercorrere almeno 5 minuti tra un’applicazione e l’altra. La somministrazione orale di ketotifene può potenziare gli effetti dei farmaci deprimenti il SNC, degli antistaminici e dell’alcool. Anche se questi fenomeni non sono stati osservati con BRUNISTILL, la possibilità di tali effetti non può essere esclusa.

Avvertenze

Nessuna speciale precauzione

Effetti indesiderati

Alla dose raccomandata sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati. La frequenza elencata di seguito è definita mediante la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (da ≥1/100, <1/10), non comune (da ≥1/1000, <1/100), raro (da ≥1/10.000, < 1/1.000).

Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA Eventi avversi Frequenza
Patologie dell’occhio: irritazione oculare, dolore oculare, cheratite puntata. comune
visione offuscata (durante I’instillazione), occhio secco, disturbi palpebrali, congiuntiviti, fotofobia, emorragie congiuntivali. Non comune
Patologie del sistema nervoso: cefalea Non comune
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione sonnolenza Non comune
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: rash, eczema, orticaria Non comune
Patologie gastrointestinali: secchezza delle fauci Non comune
Disturbi del sistema immunitario: ipersensibilità Non comune

Sovradosaggio

  • Non sono stati riscontrati casi di sovradosaggio;
  • L’assunzione orale del contenuto di un contenitore monodose sarebbe equivalente a 0,1 mg di Ketotifene, pari al 5% di una dose orale giornaliera raccomandata per un bambino di 3 anni;
  • I risultati clinici non hanno indicato segni o sintomi gravi dopo l’ingestione di una dose fino a 20 mg di ketotifene.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 25°C.

Formato

Confezione da 20 fiale monodose da 0,5 ml ciascuna.

Marca:
Riferimento:
037448026
Forma farmaceutica:
Flaconcini
Detraibilità:
Sì, No
Principio attivo:
Ketotifene Fumarato Acido
Forma farmaco:
Collirio Soluzione
ATCGMP:
KETOTIFENE
Nota: le immagini dei prodotti sono puramente indicative e potrebbero differire per dimensioni, colore e contenuto dall’articolo messo a disposizione dal produttore al momento dell’ordine. Il prodotto non sostituisce una dieta variata, equilibrata ed uno stile di vita sano. Per un uso prolungato si consiglia di sentire il parere di un medico. Si ricorda inoltre che i risultati non sono garantiti e possono variare da persona a persona. Tenere lontano dalla portata dei bambini. Non eccedere le dosi giornaliere consigliate.

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